Newsletter [pharmazie.com] - Ausgabe 14.09.2018

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Wöchentliche Zusammenfassung der wichtigsten pharmazeutischen Informationen frei Haus per email mit dem [pharmazie. com] Newsletter.

  • Neueinführungen
  • Rückrufe
  • Meldung der Bundesinstitute
  • AMK-Meldungen
  • ABDATA-Meldungen
  • Änderung, ökonomische
  • Änderung, pharmazeutische
  • ABDA Pressemledungen
  • Neueinführungen Nichtarzneimittel

1. Aktuelle ABDATA-Meldungen (1)
2. Aktuelle Neueinführungen (23)
3. Aktuelle Rückrufe (16)

 

1.   Aktuelle ABDATA-Meldungen: (Top)
"EU-Zulassung für Leptin-Analogon Myalepta (Metreleptin) bei Lipodystrophie2018.09.13
Die Europäische Kommission hat Myalepta (Metreleptin) zur Behandlung der Folgen eines Leptinmangels bei Patienten mit Lipodystrophie zugelassen. Die ..

2.   Aktuelle Neueinführungen: (Top)
"InfectoSpectran HC Ohrensalbe2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb InfectoSpectran HC Ohrensalbe INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, 64646 Heppenheim Zusammensetzung ..

"NICOPASS Mint/ -Lakritz Mint 1,5 mg Lutschtabletten2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb NICOPASS Mint/ -Lakritz Mint 1,5 mg Lutschtabletten Pierre Fabre Pharma GmbH, 79111 Freiburg ..

"Nicorette Fruit & Mint Spray 1 mg/Sprühstoss Dosierspray2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Nicorette Fruit & Mint Spray 1 mg/Sprühstoss Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung ..

"Brimonidin Stulln 2 mg/ml Augentropfen, Lösung2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Brimonidin Stulln 2 mg/ml Augentropfen, Lösung PHARMA STULLN GmbH, 92551 Stulln Zusammensetzung ..

"Pankreatin 40.000 Nordmark(R), Magensaftresistente Hartkapseln2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Pankreatin 40.000 Nordmark(R) Magensaftresistente Hartkapseln NORDMARK Arzneimittel GmbH & Co.KG, 25436 Uetersen ..

"Excedrin Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Excedrin Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, 80339 München ..

"Thymiverlan(R), Flüssigkeit zum Einnehmen 496,7 mg/ml2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Thymiverlan(R) Flüssigkeit zum Einnehmen 496,7 mg/ml Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, 82327 Tutzing ..

"Acara Trio 35 mg + 500 mg/1000 I.E. Filmtabletten + Granulat2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Acara Trio 35 mg + 500 mg/1000 I.E. Filmtabletten + Granulat anwerina Deutschland GmbH, 68165 Mannheim ..

"Aripiprazol Hetero 5-/ 10-/ 15-/ 30 mg Tabletten2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Aripiprazol Hetero 5-/ 10-/ 15-/ 30 mg Tabletten LYOMARK PHARMA GmbH, 82041 Oberhaching Zusammensetzung ..

"ISOTRETINOIN BASICS 10-/ 20 mg Weichkapseln2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb ISOTRETINOIN BASICS 10-/ 20 mg Weichkapseln Basics GmbH, 51377 Leverkusen Zusammensetzung 1 Weichkapsel enth. 10-/ 20 mg Isotretinoin. ..

"Colistimethat-Natrium Hikma 1 Million I.E.2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Colistimethat-Natrium Hikma 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung für einen Vernebler ..

"Ortoton Recordati, 750 mg, Filmtabletten2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Ortoton Recordati, 750 mg, Filmtabletten Recordati Pharma GmbH, 89075 Ulm Zusammensetzung 1 Filmtablette enth. 750 mg Methocarbamol. ..

"Difflam 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Difflam 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle Mylan dura GmbH, 64295 Darmstadt ..

"Gabapentin Glenmark 100-/ 300-/ 400 mg Hartkapseln2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Gabapentin Glenmark 100-/ 300-/ 400 mg Hartkapseln Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell ..

"Minocyclin - 1A Pharma(R) 50 mg Filmtabletten2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Minocyclin - 1A Pharma(R) 50 mg Filmtabletten 1 A Pharma GmbH, 82041 Oberhaching Zusammensetzung ..

"Tadalafil-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Tadalafil-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld Zusammensetzung ..

"Tamsulosin Zentiva 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Tamsulosin Zentiva 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung ..

"Topiramat PUREN 25-/ 50-/ 100 mg Filmtabletten2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Topiramat PUREN 25-/ 50-/ 100 mg Filmtabletten PUREN Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München Zusammensetzung ..

"URSO - 1A Pharma 250-/ 400 mg Filmtabletten2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb URSO - 1A Pharma 250-/ 400 mg Filmtabletten 1 A Pharma GmbH, 82041 Oberhaching Zusammensetzung ..

"JETREA 0,375 mg/0,3 ml Injektionslösung2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb JETREA 0,375 mg/0,3 ml Injektionslösung ThromboGenics N.V., 3001 Leuven Zusammensetzung 1 Durchstechflasche enth. 0,375 mg Ocriplasmin in 0,3 ml Lösung (1,25 mg/ml). ..

"Metronidazol-Infusionslösung 0,5% Noridem 100 ml2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Metronidazol-Infusionslösung 0,5% Noridem 100 ml DEMO Pharmaceuticals GmbH, 85399 Hallbergmoos ..

"Kymriah(R) 1,2 Mio.-600 Mio. Zellen Infusionsdispersion2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Kymriah(R) 1,2 Mio.-600 Mio. Zellen Infusionsdispersion NOVARTIS Pharma GmbH, 90429 Nürnberg ..

"Lymphoseek 50 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel2018.09.10
Ausbietung zum 15.09.18 Präparat/Vertrieb Lymphoseek 50 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel Norgine GmbH, 35435 Wettenberg ..

3.   Aktuelle Rückrufe: (Top)
"Humira 40 mg/0,4 ml 'NMG Pharma': Chargenrückruf - Korrekturmeldung2018.09.13
Die Firma NMG Pharma teilte mit, dass es sich bei dem Chargenrückruf von Humira 40 mg/0,4 ml (Aktuelle Info vom 11.09.2018) nicht um die Packungen mit 2 Stück, ..

"Eligard 22,5 mg 'ACA Müller', 1 Stück: Chargenüberprüfung2018.09.11
ACA-Ch.-B: ACA00192732 Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat. Die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG, ..

"Abstral 100 Mikrogramm, 30 Sublingualtabletten: Chargenrückruf2018.09.11
Ch.-B.: 607134901 Die Firma Kyowa Kirin GmbH, 40549 Düsseldorf, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Bei der genannten Charge des Arzneimittels Abstral (Fentanyl) 100 Mikrogramm, ..

"Avastin 25 mg/ml 400 mg 'NMG Pharma', 1 Stück: Chargenrückruf2018.09.11
Ch.-B.: H0204H01, H0204H02 Die Firma NMG Pharma GmbH, 53123 Bonn, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Aufgrund des Verdachts auf Unstimmigkeiten in der Lieferkette zu einem ..

"Enbrel 50 mg Injektionslösung 'NMG Pharma', 12 Fertigspr.: Chargenrückruf2018.09.11
Ch.-B.: W34699 Die Firma NMG Pharma GmbH, 53123 Bonn, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Aufgrund des Verdachts auf Unstimmigkeiten in der Lieferkette zu einem ..

"Herceptin 150 mg 'NMG Pharma', 1 Stück: Chargenrückruf2018.09.11
Ch.-B.: N7200H09, N7212H10 Die Firma NMG Pharma GmbH, 53123 Bonn, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Aufgrund des Verdachts auf Unstimmigkeiten in der Lieferkette zu einem ..

"Humira 40 mg/0,4 ml 'NMG Pharma', 2 Stück: Chargenrückruf2018.09.11
- Humira 40 mg/0,4 ml 'NMG Pharma' Injektionslösung im Fertigpen, 2 Stück: Ch.-B.: 1090379, 1092537, 1093848 - Humira 40 mg/0,4ml 'NMG Pharma' Injektionslösung in Fertigspritzen, 2 Stück: ..

"Lucentis 10 mg/ml 'NMG Pharma', 1 Fertigspritze: Chargenrückruf2018.09.11
Ch.-B.: SK028, SK351, SL011, SJ834, SK027, SK610, SK784, SN849, SP949, SR316, ST236, SU902 Die Firma NMG Pharma GmbH, 53123 Bonn, bittet um folgende Veröffentlichung: ..

"Palexia retard 100-/ 150 mg 'Orifarm', 50-/ 100 Retardtabl.: Chargenrückruf2018.09.11
Ch.-B.: 673I01, 825I03, 829I02 Die Firma Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung: ..

"Palexia retard 100 mg 'PB Pharma', 100 Retardtabletten: Chargenrückruf2018.09.11
Ch.-B.: 825I03 Die Firma PB Pharma GmbH, 40670 Meerbusch, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Der Originalhersteller Grünenthal führt aufgrund einer Reklamation über Löcher ..

"Palexia retard 100-/ 150 mg 'remedix': Chargenrückruf2018.09.11
- Palexia retard 100 mg 'remedix', 54 Retardtabletten: Ch.-B.: 829I02 - Palexia retard 150 mg 'remedix', 50-/ 100 Retardtabletten: Ch.-B.: 673I01 ..

"Prograf 1 mg 'Abacus', 100 Hartkapseln, Ch.-B.: 1E3376C: Chargenrückruf2018.09.11
Die Firma Abacus Medicine A/S, 1620 Kopenhagen V, Dänemark, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Der Originalhersteller Astellas des Arzneimittels Prograf 1 mg Hartkapseln ..

"Prograf 1 mg 'ADL Pharma', 50-/ 100 Hartkapseln: Chargenrückruf2018.09.11
Ch.-B.: 1E3376C Die Firma ADL Pharma GmbH, 71263 Weil der Stadt, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Aufgrund eines an einigen Aluminiumblistern festgestellten Qualitätsmangels ..

"Prograf 1 mg 'Emra-Med', 50-/ 100 Hartkapseln: Chargenrückruf2018.09.11
Ch.-B.: 1E3376C Die Firma Emra-Med, 22946 Trittau, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Aufgrund eines an einigen Aluminiumblistern festgestellten Qualitätsmangels ..

"Prograf 1 mg 'kohlpharma', 50-/ 100 Hartkapseln: Chargenrückruf2018.09.11
Ch.-B.: 1E3376C Die Firma kohlpharma GmbH, 66663 Merzig, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Der Originalhersteller des Arzneimittels Prograf 1 mg Hartkapseln führt ..

"Prograf 1 mg 'Medicopharm', 100 Hartkapseln, Ch.-B.: 1E3376C: Chargenrückruf2018.09.11
Die Firma Medicopharm AG, 83131 Nussdorf am Inn, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Die Firma Medicopharm AG ruft in Deutschland die genannte Charge von Prograf ..


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