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| 1. Aktuelle AMK-Meldungen: (Top) |
| AMK-Information: Informationsschreiben zu Novaminsulfon.... | 2024.07.23
| ....(Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: Kristallisation der Lösung am Flaschenhals
Die Firma Zentiva Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, dem Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege, über Auskristallisation des Wirkstoffs am Flaschenhals von Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg Lichtenstein, 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, sowie Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen.
Das Pyrazolon-Derivat Metamizol wird angewendet bei akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, bei Koliken, Tumorschmerzen oder sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere therapeutische Massnahmen nicht indiziert sind. Ausserdem wird der Wirkstoff eingesetzt bei hohem Fieber, das auf andere Massnahmen nicht anspricht.
Der AMK liegen bereits über einen längeren Zeitraum hinweg zahlreiche Meldungen aus Apotheken vor, dass an der Aussenseite von Flaschen, unterhalb des (ungeöffneten) Deckels, weisse Rückstände anhaften. Zusätzlich wird berichtet, dass der Belag auch am Tropfer sichtbar ist, was eine korrekte Dosierung der Tropfen erschwert. Ferner wird angegeben, dass die Verpackung durchtränkt sei, die Flaschen sich nicht oder nur schwer öffnen lassen und dabei möglicherweise die Angaben von Verfall und Charge verwischt werden. Diese Meldungen betreffen unterschiedliche Chargen sowie alle Packungsgrössen der genannten Produkte. Teilweise wurden gleich mehrere betroffene Flaschen gemeldet, zum Beispiel 11 betroffene Flaschen aus einer einzigen Apotheke.
Nach Angaben der Firma kann der Fehler auftreten, wenn nach Gebrauch der Flaschenhals beim Verschliessen der Flasche nicht vollständig trocken ist. Durch Auskristallisation des Wirkstoffs kommt es zu einer Undichtigkeit der Flasche und in der Folge zu weiterer Kristallisation. Die Firma nennt als weitere mögliche Ursache die Variabilität der Abmessungen bei Flasche und Tropfer, die (in Einzelfällen) dazu führen kann, dass es bereits vor Anwendung zum Auslaufen und anschliessender Auskristallisation der Lösung an der Flasche kommt (1). Die Firma stuft auf Nachfrage das Risiko für die Gesundheit der Patienten als niedrig ein, falls diese das Produkt kurzfristig nicht einnehmen oder nicht erhalten, da rein symptomatische Anwendungsgebiete vorliegen (2).
Nun empfiehlt die Firma, die Packungen vorzugsweise bei Abgabe an den Patienten zu öffnen und auf Kristallisationen am Flaschenhals zu überprüfen.
Nähere Informationen, sind dem Informationsschreiben der Firma auf der AMK Website zu entnehmen.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und weiterhin Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Metamizol-haltigen Arzneimitteln vorzugsweise online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
(1) ZENTIVA Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Informationsschreiben Zentiva Pharma GmbH. (15. Juli 2024)
(2) ZENTIVA Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Informationsschreiben Zentiva Pharma GmbH (Abschlussbericht zu Qualitätsdefekten AMK Nummer: 275398 und 275400). (15. Juli 2024) ..
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| AMK-Information: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan^(R) | 2024.07.23
| Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) berichtet aktuell über eine 55-jährige Patientin, der vor der Operation eines Glioblastoms das Arzneimittel Gliolan^(R) versehentlich intravenös appliziert wurde, anstatt wie vorgesehen per os. Es wurden keine negativen gesundheitlichen Folgen des Medikationsfehlers für die Patientin berichtet (1).
Gliolan^(R) enthält als Wirkstoff 5-Amino-4-oxopentansäure (5-ALA) und ist indiziert bei Erwachsenen zur Visualisierung von malignem Gewebe während der Operation eines malignen Glioms (WHO-Grad III und IV). Die Dosierung erfolgt nach Körpergewicht. Hierzu muss die Gesamtanzahl benötigter Flaschen vor der Operation berechnet werden. Das Arzneimittel ist vor Applikation mit Trinkwasser zu rekonstituieren und soll drei Stunden vor der Anästhesie oral verabreicht werden (2, 3). Als Primärverpackung dient eine farblose Glasflasche mit einem Injektionsstopfen aus Gummi mit Bördelkappe. Nach Angaben des Herstellers handelt es sich aus Stabilitätsgründen um ein gefriergetrocknetes Produkt, für das Glasflaschen mit Drehverschluss nicht geeignet seien (4).
Im vorliegenden Fall der AkdÄ war aus Sicht des Meldenden die Kennzeichnung der Flasche nicht eindeutig genug, um zu erkennen, dass das Arzneimittel ausschliesslich oral bzw. enteral (über eine Magensonde) anzuwenden ist. Zudem wurde das Design bzw. die Aufmachung der Flaschen als missverständlich und irreführend eingestuft.
Das Arzneimittel wird für den irischen und deutschen Markt gemeinsam konfektioniert. Der Umkarton ist daher mit englischen und deutschen Texten versehen. Auch findet sich dort die Angabe "Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen", ebenso wie auf der Glasflasche, wo zudem die Angabe "Zum Einnehmen nach Rekonstitution" angebracht ist. Hier wird "Zum Einnehmen" weiss mit blauer Hinterlegung hervorgehoben. Dieser Hinweis ist allerdings eingebettet in einem längeren Informationstext, was ein Übersehen dieser Angabe begünstigen kann.
Nach Informationen des Zulassungsinhabers überblickt dieser bis 2018 vier Meldungen zur i.v.-Fehlanwendung, woraufhin eine Änderung der Aufschrift "Durchstechflasche" zu "Flasche" sowie eine Umstellung von Flip-Off- zu Push-Tear-Off-Kappen erfolgte. Seither seien weltweit vier weitere Fälle von i.v.-Fehlanwendungen gemeldet worden. Auf Basis dieser Fallberichte und der aktuellen Datenlage ergäben sich keine weiteren Anhaltspunkte für eine unmittelbare Patientengefährdung aufgrund der versehentlichen i.v.-Applikation von Gliolan^(R), jedoch sei die Fluoreszenzvisualisierung nur unter den Bedingungen gemäss Zulassung gewährleistet.
In der Zusammenschau können aus Sicht der AMK die gewählte Primärverpackung samt Verschlusssystem und die Kennzeichnung des Arzneimittels das Auftreten von Medikationsfehlern begünstigen. Die gewählte Injektionsflasche mit Push-Tear-Off-Kappe kann in einem hektischen Klinikalltag einer nicht intendierten parenteralen Anwendung Vorschub leisten, insbesondere in einer Umgebung, in der i.v.-Applikationen häufig durchgeführt werden. Die Tatsache, dass beim sachgemässen Öffnen der Push-Tear-Off-Kappe das gesamte Verschlusssystem entfernt wird, mag keinen Hinderungsgrund darstellen, dennoch die Lösung in eine Spritze aufzuziehen. Die gewählte Kennzeichnung ist zwar korrekt, wird aber als zu unauffällig erachtet, um eine falsche Applikationsroute konsequent zu unterbinden. Zudem verhindert die zweisprachig gewählte Aufmachung des Umkartons eine prägnantere Darstellung der Hinweise zur oralen Anwendung. Empfehlenswert wäre aus Sicht der AMK, die orale Anwendung prägnanter (grösser oder invers hervorgehoben) auf der Verpackung darzustellen. Nach Rücksprache mit dem Zulassungsinhaber sind derzeit jedoch keine Anpassungen der Primär- und Sekundärverpackung sowie der Kennzeichnung zu erwarten (4).
Die AMK nimmt diesen Fall daher zum Anlass, daran zu erinnern, dass Apothekerinnen und Apotheker im Rahmen der Information und Beratung einen wertvollen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit leisten können. Eine einfache und individuelle Massnahme kann die Bereitstellung von Gliolan^(R) getrennt von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln sein. Die Lieferung direkt auf die Station könnte zusammen mit einem Trinkbecher und idealerweise mit einem Hinweis zur oralen Anwendung erfolgen. Apotheken können zur Unterstützung des Fachpersonals die Abbildung zur oralen Anwendung aus dem Schulungsmaterial für Ärztinnen und Ärzte als Handreichung verwenden (5).
Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Gliolan^(R), einschliesslich Medikationsfehler, sind bitte bevorzugt online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
(1) AkdÄ: Medikationsfehler: falscher Applikationsweg/Akzidentelle intravenöse statt oraler Applikation (Nebenwirkungen aktuell). www.akdae.de -> Arzneimitteltherapie -> Arzneiverordnung in der Praxis -> Ausgaben Archiv -> Ausgaben ab 2015 - 2024 -> Ausgabe 1. April 2024 (Zugriff am 25.04.2024)
(2) photonamic GmbH & Co. KG; Fachinformation Gliolan^(R) 30 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Stand: April 2023.
(3) photonamic GmbH & Co. KG; Packungsbeilage Gliolan^(R) 30 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Stand: April 2023.
(4) photonamic GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Gliolan^(R) - Medikationsfehler. (17. Mai 2024)
(5) BfArM; Leitfaden: Gliolan^(R) (5-Aminolevulinic Acid) Training Manual. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen -> Schulungsmaterial (Zugriff am 15. Juli 2024) ..
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| AMK-Information: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 2024.07.23
| Am 16. Juli 2024 fand die 89. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht gemäss Paragraf 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) statt. Der Ausschuss, in dem der Vorsitzende der AMK, Prof. Dr. Martin Schulz, als eines von zehn stimmberechtigten Mitgliedern vertreten ist, berät den Verordnungsgeber in Fragen der Verschreibungspflicht.
Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wird jeweils durch eine Rechtsverordnung des BMG geändert, die der Zustimmung des Bundesrates bedarf. Hier werden die für Apotheken relevanten Ergebnisse der Sitzung mitgeteilt.
Der Ausschuss empfahl mehrheitlich, den Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Cytisin 1,5 mg zur oralen Anwendung als Mittel zur Raucherentwöhnung abzulehnen.
Weiter empfahl der Ausschuss einstimmig, den Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Zubereitungen aus Azelastin und Fluticasonpropionat zur nasalen Anwendung für die symptomatische Behandlung der mittelschweren bis schweren saisonalen allergischen Rhinitis anzunehmen.
Quellen
BfArM; 89. Sitzung (16. Juli 2024) - Kurzprotokoll: Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach Paragraf 53 Absatz 2 AMG. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Ausschüsse und Gremien -> Verschreibungspflicht (Zugriff am 17. Juli 2024) ..
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| AMK-Information: Rote-Hand-Brief zu Peritrast (Amidotrizoesäure) 180/31%... | 2024.07.22
| ....Peritrast 31% Infusio (retro) und Peritrast 300/60%, Injektionslösungen: Risiko sichtbarer Partikel in der Lösung
Die Firma Dr. Franz Köhler Chemie GmbH informiert mittels Rote-Hand-Brief in Abstimmung mit der zuständigen Behörde, dem Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege, über das Risiko sichtbarer Partikel bei den Amidotrizoesäure-haltigen Arzneimitteln
- Peritrast 180/31%, Injektionslösung, 10x50 ml, Durchstechflaschen,
- Peritrast 31% Infusio (retro), Injektionslösung, 10x100 ml und 10x250 ml, Durchstechflaschen,
- Peritrast 300/60%, Injektionslösung, 10x50 ml und 10x100 ml, Durchstechflaschen.
Bei den Arzneimitteln handelt es sich um ein iodiertes Röntgenkontrastmittel, dass als Diagnostikum für die retrograde Pyelographie, Urethro-Cystographie, retrograde Cholangio- und/oder Pancreaticographie (ERCP) und intraoperative Cholangiographie angewendet wird.
Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms wurden sichtbare Partikel gefunden. Untersuchungen haben ergeben, dass sich diese während der Laufzeit bilden können, wenn sich an (produktionsbedingten) Silikontröpfchen der verwendeten Brombutyl-Stopfen Produktbestandteile anlagern. Obwohl laut Firma keine Nebenwirkungen oder Wirksamkeitsprobleme gemeldet wurden, besteht ein mögliches Risiko für Patienten. Daher informiert die Firma, dass die genannten Injektionslösungen bei der Entnahme durch einen Partikelfilter mit einer Porengrösse <= 5 mym (überprüftes Filtermaterial: Acryl-Copolymer auf Polyamid-Träger; verwendet wurde der Mini-Spike^(R) Filter V der Firma B. Braun) aufgezogen werden müssen (1).
Nach Informationen der Firma sind alle im Markt befindlichen Chargen betroffen, bis die Umstellung auf andere Stopfen erfolgt ist. Auch künftige Chargen müssen vor Anwendung gefiltert werden. Die Notwendigkeit zur Filtration wird auf allen künftigen Lieferscheinen vermerkt. Die Firma informiert, sobald die Produktionsumstellung abgeschlossen ist (2).
Nähere Informationen können dem Rote-Hand-Brief entnommen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker darum, belieferte Institutionen angemessen zu informieren sowie Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Amidotrizoesäure-haltigen Arzneimitteln bevorzugt online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
(1) BfArM; Rote-Hand-Brief zu Peritrast 180/31%, Peritrast Infusio 31% (retro) und Peritrast 300/60% Injektionslösungen: Risiko durch sichtbare Partikel. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen -> Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (19. Juli 2024)
(2) Dr. Franz Köhler Chemie GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Rote Hand Brief zu Peritrast. (19. Juli 2024)
Um zur AMK-Nachricht zu kommen, die online bearbeitet und als PDF gespeichert werden kann, folgen Sie bitte dem Link
Stand: 19.07.2024 ..
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| 2. Aktuelle Neueinführungen: (Top) |
| Flurbiprofen STADA^(R) 8,75 mg/Dosis Spray | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Flurbiprofen STADA^(R) 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
STADA Consumer Health Deutschland GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 16,2 mg Flurbiprofen.
Anwendung
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von akuten Halsschmerzen bei Erwachsenen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
15 ml (18701430) 12,09 ..
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| Lemocin^(R) gegen Halsschmerzen Flurbiprofen 8,75 mg/Dosis Spray | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Lemocin^(R) gegen Halsschmerzen Flurbiprofen 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
STADA Consumer Health Deutschland GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 16,2 mg Flurbiprofen.
Anwendung
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von akuten Halsschmerzen bei Erwachsenen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
15 ml (18661506) 13,47 ..
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| Eslicarbazepin Amarox 200-/ 800 mg Tabletten | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Eslicarbazepin Amarox 200-/ 800 mg Tabletten
AMAROX PHARMA GmbH, 85540 Haar
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 200-/ 800 mg Eslicarbazepinacetat.
Anwendung
Als Monotherapie zur Behandlung partieller epileptischer Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie sowie als Begleittherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 St. (19155337) 80,85
30 St. (19155343) 137,75
90 St. (19155366) 365,33 ..
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| Budesonid Tillotts 3 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Budesonid Tillotts 3 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Tillotts Pharma GmbH, 10707 Berlin
Zusammensetzung
1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enth. 3 mg Budesonid.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung von Morbus Crohn mit Beteiligung des Ileums und/oder des Colon ascendens als Schubtherapie des Morbus Crohn leichten bis mittelschweren Grades oder Ersatz von Prednisolon bei steroidabhängigen Patienten, sowie zur Behandlung von Mikroskopischer Kolitis.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (18232484) 48,81
50 St. (18232490) 104,28
100 St. (18232515) 195,64 ..
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| Silomat^(R) Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid 30 mg/5 ml Sirup | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Silomat^(R) Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid 30 mg/5 ml Sirup
STADA Consumer Health Deutschland GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 ml Sirup enth. 6 mg Ambroxolhydrochlorid.
Anwendung
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren zur mukolytischen Therapie bei bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 ml (18892559) 8,85
250 ml (18892565) 17,65 ..
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| Filspari 200-/ 400 mg Filmtabletten | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Filspari 200-/ 400 mg Filmtabletten
Vifor Pharma Deutschland GmbH, 81379 München
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 200-/ 400 mg Sparsentan.
Anwendung
Zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) mit einer Ausscheidung von Eiweiss im Urin von >= 1,0 g/ Tag (oder einem Protein/Kreatinin-Quotienten im Urin von >= 0,75 g/g).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (18829199) 4935,94
30 St. (18829207) 4935,94
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff ..
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| Minoxidil Dexcel 20-/ 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Minoxidil Dexcel 20-/ 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung
Dexcel Pharma GmbH, 63755 Alzenau
Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 20-/ 50 mg Minoxidil.
Anwendung
- 20 mg/ml: Zur Anwendung bei Frauen über 18 Jahren, um den Verlauf der androgenetischen Alopezie vom weiblichen Typ zu stabilisieren.
- 50 mg/ml: Zur Anwendung bei Männern im Alter von 18-49, Jahren um den Verlauf der androgenetischen Alopezie im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3-10 cm Durchmesser zu stabilisieren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 ml (18892393) 19,59
3x60 ml (18892401) 34,95
60 ml (18892418) 22,99
3x60 ml (18892424) 44,95 ..
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| Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung
Grindeks Kalceks Deutschland GmbH, 47533 Kleve
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Anwendung
Zur Behandlung von starken akuten oder chronischen Schmerzen und von Fieber, das auf andere Massnahmen nicht anspricht.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10x5 ml (19184072) 17,72 ..
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| FAMPRIDIN BASICS 10 mg Retardtabletten | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
FAMPRIDIN BASICS 10 mg Retardtabletten
Basics GmbH, 51377 Leverkusen
Zusammensetzung
1 Retardtablette enth. 10 mg Fampridin.
Anwendung
Zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung (EDSS 4-7).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (16940395) 156,71
56 St. (16940403) 302,12
196 St. (16940426) 833,13 ..
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| Influvac Tetra Saison 2024/2025 Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Influvac Tetra Saison 2024/2025 Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Impfdosis zu 0,5 ml enth. Oberflächenantigene (Hämagglutinin und Neuraminidase) von Influenzaviren folgender Stämme:
15 myg Hämagglutinin A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - ähnlich A/Victoria/4897/2022, IVR-238, 15 myg Hämagglutinin A/Thailand/8/2022 (H3N2) - ähnlich A/Kalifornien/122/2022, SAN-022, 15 myg Hämagglutinin B/Österreich/1359417/2021 - ähnlich B/Österreich/1359417/2021, BVR-26 und 15 myg Hämagglutinin B/Phuket/3073/2013 - ähnlich B/Phuket/3073/2013, Wildtyp.
Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlungen der WHO (nördliche Hemisphäre) sowie der Europäischen Union für die Impfsaison 2024/2025.
Anwendung
Zur Vorbeugung der Influenza (echte Virusgrippe) insbesondere bei Personen mit einem erhöhten Risiko für Influenza-assoziierte Komplikationen, zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 6 Monaten.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
0,5 ml (19150179) 23,63
10x0,5 ml (19150191) 133,86
10x0,5 ml (19150216) 133,86
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
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| OtriComplex Erkältungskapseln 500 mg/6,1 mg/100 mg Hartkapseln | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
OtriComplex Erkältungskapseln 500 mg/6,1 mg/100 mg Hartkapseln
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, 80339 München
Zusammensetzung
1 Kapsel enth. 500 mg Paracetamol, 6,1 mg Phenylephrinhydrochlorid (entspr. 5 mg Phenylephrin) und 100 mg Guaifenesin.
Anwendung
Zur kurzfristigen Behandlung von Erkältung, Schüttelfrost und Grippe, einschliesslich leichte bis mässig starke Schmerzen, Fieber und Schleimhautschwellung der Nase, mit schleimlösender Wirkung bei festsitzendem Erkältungshusten bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
2x8 St. (19077815) 12,20
Bemerkungen
Neue Wirkstoffkombination in dieser Darreichungsform ..
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| OtriComplex forte Erkältungsgetränk Pulver zur Herst. einer Lsg. zum Einn. | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
OtriComplex forte Erkältungsgetränk 1000 mg/12,2 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, 80339 München
Zusammensetzung
1 Einzeldosis-Beutel enth. 1000 mg Paracetamol, 12,2 mg Phenylephrinhydrochlorid (entspr. 10 mg Phenylephrin) und 200 mg Guaifenesin.
Anwendung
Zur kurzfristigen Behandlung von Erkältung, Schüttelfrost und Grippe, einschliesslich leichte bis mässig starke Schmerzen, Fieber und Schleimhautschwellung der Nase, mit schleimlösender Wirkung bei festsitzendem Erkältungshusten zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10 St. (19077809) 12,20
Bemerkungen
Neue Stärke in dieser Kombination ..
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| Xanaflu Tetra Saison 2024/2025 Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Xanaflu Tetra Saison 2024/2025 Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Impfdosis zu 0,5 ml enth. Oberflächenantigene (Hämagglutinin und Neuraminidase)
von Influenzaviren folgender Stämme:
15 myg Hämagglutinin A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - ähnlich A/Victoria/4897/2022, IVR-238, 15 myg Hämagglutinin A/Thailand/8/2022 (H3N2) - ähnlich A/Kalifornien/122/2022, SAN-022, 15 myg Hämagglutinin B/Österreich/1359417/2021 - ähnlich B/Österreich/1359417/2021, BVR-26 und 15 myg Hämagglutinin B/Phuket/3073/2013 - ähnlich B/Phuket/3073/2013, Wildtyp.
Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlungen der WHO (nördliche Hemisphäre) sowie der Europäischen Union für die Impfsaison 2024/2025.
Anwendung
Zur Vorbeugung der Influenza (echte Virusgrippe) insbesondere bei Personen mit einem erhöhten Risiko für Influenza-assoziierte Komplikationen, zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 6 Monaten.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10x0,5 ml (19150245) 133,86
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
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| Pantoprazol Amarox 40 mg magensaftresistente Tabletten | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Pantoprazol Amarox 40 mg magensaftresistente Tabletten
AMAROX PHARMA GmbH, 85540 Haar
Zusammensetzung
1 magensaftresistente Tablette enth. 40 mg Pantoprazol (als Natrium Sesquihydrat).
Anwendung
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung der Refluxösophagitis.
Bei Erwachsenen zur Eradikation von H. pylori in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten mit durch H. pylori verursachten Ulcera, zur Behandlung von Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür sowie von Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
14 St. (17400005) 12,89
30 St. (17400057) 14,98
60 St. (17400086) 19,28
100 St. (17400123) 25,37 ..
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| Latanoprost Viatris 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Latanoprost Viatris 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 50 Mikrogramm Latanoprost.
Anwendung
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und bei okularer Hypertension bei Erwachsenen (einschliesslich älterer Patienten) sowie zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem Augeninnendruck und kindlichem Glaukom.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
6x2,5 ml (17901718) 48,90
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Sugammadex Inresa 100 mg/ml Injektionslösung | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Sugammadex Inresa 100 mg/ml Injektionslösung
Inresa Arzneimittel GmbH, 79114 Freiburg
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 100 mg Sugammadex, als Sugammadex-Natrium.
Anwendung
Zur Aufhebung der durch Rocuronium oder Vecuronium induzierten neuromuskulären Blockade bei Erwachsenen.
Kinder und Jugendliche: Sugammadex wird nur zur routinemässigen Aufhebung einer Rocuronium-induzierten Blockade bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren empfohlen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10x5 ml (18236039) 2220,89 ..
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| Posaconazol Amarox 100 mg magensaftresistente Tabletten | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Posaconazol Amarox 100 mg magensaftresistente Tabletten
AMAROX PHARMA GmbH, 85540 Haar
Zusammensetzung
1 magensaftresistente Tablette enth. 100 mg Posaconazol.
Anwendung
Zur Behandlung diverser Pilzerkrankungen bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die mehr als 40 kg wiegen, sowie zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die mehr als 40 kg wiegen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
24 St. (18882437) 441,18
96 St. (18882443) 1614,29 ..
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| Tamsulosin Holsten 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Tamsulosin Holsten 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Holsten Pharma GmbH, 60528 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 Kapsel enth. 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Anwendung
Zur Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (19213023) 26,92 ..
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| Terrosa 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Terrosa 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen
Gedeon Richter Pharma GmbH, 51149 Köln
Zusammensetzung
1 Dosis von 80 Mikrolitern enth. 20 myg Teriparatid.
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko sowie zur Behandlung der mit einer systemischen Langzeit-Glucocorticoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (18798085) 477,42
3 St. (18798091) 1403,39
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Dabigatranetexilat-1A Pharma^(R) 75-/ 110-/ 150 mg Hartkapseln | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Dabigatranetexilat-1A Pharma^(R) 75-/ 110-/ 150 mg Hartkapseln
1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 75-/ 110-/ 150 mg Dabigatranetexilat (als Mesilat).
Anwendung
Zur Behandlung von VTE und Prävention von rezidivierenden VTE bei Kindern und Jugendlichen von der Geburt bis zum Alter von unter 18 Jahren.
- 75-/ 110 mg zusätzlich: Zur Primärprävention von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE) bei erwachsenen Patienten nach elektivem chirurgischem Hüft- oder Kniegelenksersatz.
- 110-/ 150 mg zusätzlich: Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren Risikofaktoren, wie z. B. vorausgegangener Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA); Alter >= 75 Jahre; Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse >= II); Diabetes mellitus; arterielle Hypertonie. Zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prävention von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (18121224) 67,10
60 St. (18121253) 103,28
10 St. (18121276) 29,90
30 St. (18121282) 68,18
60 St. (18121299) 96,12
100 St. (18121307) 164,47
180 St. (18121313) 277,41
10 St. (18121336) 28,37
30 St. (18121342) 62,48
60 St. (18121359) 92,00
180 St. (18121365) 266,41
200 St. (18448936) 492,43
200 St. (18448942) 492,43
60 St. (18487801) 107,90
60 St. (18487818) 100,35
60 St. (18487830) 96,03 ..
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| Pyzchiva^(R) 45-/ 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Pyzchiva^(R) 45-/ 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Hexal AG, 83607 Holzkirchen
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 45-/ 90 mg Ustekinumab in 0,5-/ 1 ml.
Anwendung
Für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen andere systemische Therapien einschliesslich Ciclosporin, Methotrexat (MTX) oder PUVA (Psoralen und Ultraviolett A) nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.
Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder sie nicht vertragen haben.
Zur Monotherapie oder in Kombination mit MTX für die Behandlung der aktiven psoriatischen Arthritis bei erwachsenen Patienten, wenn das Ansprechen auf eine vorherige nicht-biologische krankheitsmodifizierende antirheumatische (DMARD-) Therapie unzureichend gewesen ist.
Für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFalpha)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19149354) 3490,00
1 St. (19149360) 3490,00
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Pyzchiva^(R) 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Pyzchiva^(R) 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Hexal AG, 83607 Holzkirchen
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 130 mg Ustekinumab in 26 ml (5 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFalpha)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19149348) 3490,00
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Sugammadex Sintetica 100 mg/ml Injektionslösung | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Sugammadex Sintetica 100 mg/ml Injektionslösung
Sintetica GmbH, 48155 Münster
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 100 mg Sugammadex, als Sugammadex-Natrium.
Anwendung
Zur Aufhebung der durch Rocuronium oder Vecuronium induzierten neuromuskulären Blockade bei Erwachsenen.
Kinder und Jugendliche: Sugammadex wird nur zur routinemässigen Aufhebung einer Rocuronium-induzierten Blockade bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren empfohlen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10x2 ml (19147013) 902,66 ..
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| Testosteron GALEN 50 mg transdermales Gel im Beutel | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Testosteron GALEN 50 mg transdermales Gel im Beutel
GALENpharma GmbH, 24109 Kiel
Zusammensetzung
1 Beutel mit 5 g Gel enth. 50 mg Testosteron.
Anwendung
Als Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30x5 g (17949406) 221,78
90x5 g (17949412) 597,55 ..
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| Brinzolamid/Brimonidin AL 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensuspension | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Brinzolamid/Brimonidin AL 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensuspension
ALIUD Pharma GmbH, 89150 Laichingen
Zusammensetzung
1 ml Suspension enth. 10 mg Brinzolamid und 2 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entspr. 1,3 mg Brimonidin.
Anwendung
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, bei denen eine Monotherapie eine unzureichende IOD-Senkung bewirkt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
5 ml (19132856) 35,01
3x5 ml (19132862) 82,42 ..
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| Brinzolamid/Brimonidin Zentiva 10 mg/ml + 2mg/ml Augentropfensuspension | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Brinzolamid/Brimonidin Zentiva 10 mg/ml + 2mg/ml Augentropfensuspension
Zentiva Pharma GmbH, 10785 Berlin
Zusammensetzung
1 ml Suspension enth. 10 mg Brinzolamid und 2 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entspr. 1,3 mg Brimonidin.
Anwendung
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, bei denen eine Monotherapie eine unzureichende IOD-Senkung bewirkt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
5 ml (18744899) 94,95
3x5 ml (18744907) 262,25 ..
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| Kalydeco^(R) 13,4 mg Granulat im Beutel | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Kalydeco^(R) 13,4 mg Granulat im Beutel
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH, 80331 München
Zusammensetzung
1 Beutel enth. 13,4 mg Ivacaftor.
Anwendung
Als Monotherapie zur Behandlung von Säuglingen ab 1 Monat, Kleinkindern und Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 3 kg und weniger als 25 kg mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose), die eine R117H-CFTR-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R.
In einem Kombinationsregime mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor zur Behandlung von zystischer Fibrose (CF) bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit mindestens einer F508del-Mutation im CFTR-Gen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (19146999) 12054,53
28 St. (19273781) 12054,53
Bemerkungen
Neue Stärke ..
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| Ryzneuta^(R) 20 mg Injektionslösung | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Ryzneuta^(R) 20 mg Injektionslösung
APOGEPHA Arzneimittel GmbH, 01309 Dresden
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 20 mg Efbemalenograstim alfa in 1 ml Injektionslösung.
Anwendung
Zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien sowie zur Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei erwachsenen Patienten mit malignen Tumoren (ausgenommen von chronisch myeloischer Leukämie und myelodysplastischem Syndrom), die mit einer zytotoxischen Chemotherapie behandelt werden.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19266924) 1408,39
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Brinzolamid Brimonidin AXiromed 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensuspension | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Brinzolamid Brimonidin AXiromed 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensuspension
Medical Valley Invest AB, S-23632 Höllviken
Zusammensetzung
1 ml Suspension enth. 10 mg Brinzolamid und 2 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entspr. 1,3 mg Brimonidin.
Anwendung
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, bei denen eine Monotherapie eine unzureichende IOD-Senkung bewirkt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
5 ml (19237070) 39,19
3x5 ml (19237087) 97,50 ..
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| Xylometazolin IVC Pragen 0,1% Nasenspray, Lösung | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Xylometazolin IVC Pragen 0,1% Nasenspray, Lösung
apo.com Group GmbH, 04416 Markkleeberg
Zusammensetzung
Ein Sprühstoss zu 0,09 ml Lösung (entspricht 0,09 g) enth. 0,09 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Anwendung
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Kurzzeittherapie bei Kongestion der Nasenschleimhäute.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10 ml (19225546) 4,49 ..
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| WEZENLA 45 mg Injektionslösg./ -45-/ 90 mg Injektionslösg. in Fertigspritze | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
WEZENLA 45 mg Injektionslösung/ -45-/ 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Amgen GmbH, 80992 München
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 45 mg Ustekinumab in 0,5 ml.
1 Fertigspritze enth. 45-/ 90 mg Ustekinumab in 0,5-/ 1 ml.
Anwendung
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen andere systemische Therapien einschliesslich Ciclosporin, Methotrexat (MTX) oder PUVA (Psoralen und Ultraviolett A) nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden. Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder sie nicht vertragen haben. Allein oder in Kombination mit MTX für die Behandlung der aktiven psoriatischen Arthritis bei erwachsenen Patienten, wenn das Ansprechen auf eine vorherige nichtbiologische krankheitsmodifizierende antirheumatische (DMARD-) Therapie unzureichend gewesen ist. Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFalpha)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19279513) 4810,43
1 St. (19279536) 4810,43
1 St. (19279542) 4810,43
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| WEZENLA 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
WEZENLA 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Amgen GmbH, 80992 München
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 130 mg Ustekinumab in 26 ml (5 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFalpha)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19279507) 5127,28
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Vitamin D3 STADA^(R) 20000 I.E. Weichkapseln | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Vitamin D3 STADA^(R) 20000 I.E. Weichkapseln
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 Weichkapsel enth. 500 myg Colecalciferol (Vitamin D3, entspr. 20.000 I.E.).
Anwendung
Zur Initialbehandlung eines symptomatischen Vitamin D-Mangelzustands bei Erwachsenen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 St. (18908243) 31,02 ..
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| Oyavas^(R) 25 mg/ml IE/ -HU Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Oyavas^(R) 25 mg/ml IE/ -HU Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 ml Konzentrat enth. 25 mg Bevacizumab.
Anwendung
Zur Behandlung diverser Karzinome bei Erwachsenen (siehe aktuelle Fachinformation).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1x16 ml (19449458) 1241,79
1x16 ml (19449464) 1241,79
Bemerkungen
Ausnahme: wegen Versorgungsmangel irische und ungarische Ware
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Comirnaty JN.1 3-/ 10-/ 30 Mikrogramm/Dosis | 2024.07.25
| Ausbietung zum 01.08.24
Präparat/Vertrieb
Comirnaty JN.1 3 Mikrogramm/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion
Comirnaty JN.1 10-/ 30 Mikrogramm/Dosis Injektionsdispersion
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, 63225 Langen
Zusammensetzung
Eine Dosis (0,3 ml) enth. 3-/ 10-/ 30 myg Bretovameran, ein COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert, eingebettet in Lipid-Nanopartikel).
Anwendung
3 myg: Zur aktiven Immunisierung bei Säuglingen und Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2.
10 myg: Zur aktiven Immunisierung bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2.
30 myg: Zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10x2,25 ml (19456381)
1x2,25 ml (19456398)
1x2,25 ml (19456406)
1x2,25 ml (19456412)
10x0,48 ml (19456429)
1x0,48 ml (19456435)
1x0,48 ml (19456441)
10x2,25 ml (19456458)
1x2,25 ml (19456464)
1x2,25 ml (19456470)
Bemerkungen
Neuer COVID-Impfstoff
Kühlkettenpflichtig ..
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| 3. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Piroxicam AL 10, 20-/ 50 Tabletten: Chargenrückruf | 2024.07.23
| - 20 Tabletten: Ch.-B.: 10825
- 50 Tabletten: Ch.-B.: 10823, 10824
Die Firma Aliud Pharma GmbH, 89150 Laichingen, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, dem Regierungspräsidium Tübingen, ruft die Firma Aliud Pharma GmbH die genannten Chargen folgender Arzneimittel auf Apothekenebene zurück: Piroxicam AL 10, 20 Tabletten (PZN 04981963), und Piroxicam AL 10, 50 Tabletten (PZN 04981986).
Im Rahmen einer Stabilitätsprüfung wurde ein nicht spezifikationskonformes Ergebnis für den Wert der Freisetzung festgestellt. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen. Die Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift erfolgt unter schriftlicher Anmeldung mit Angabe der Chargennummer, der Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 089 208060054. Bitte senden Sie uns keine unfreien Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei." ..
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| Humira 40 mg Injektionslösg. in einer Fertigsp. "2care4 ApS": Chargenrückruf | 2024.07.23
| 6 Stück: Ch.-B.: 235084
Die Firma 2care4 GmbH, 50829 Köln, bittet im Auftrag der 2care4 ApS, 6710 Esbjerg V, Dänemark, um folgende Veröffentlichung:
"Die Firma 2care4 GmbH führt in Deutschland einen Rückruf von Humira 40 mg 6 Fertigspritzen Injektionslösung durch, da nicht ausgeschlossen werden kann, dass potentiell gefälschte Arzneimittel in die legale Lieferkette geraten sind. Wir rufen deshalb die genannte Charge des Arzneimittels Humira (Adalimumab) 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 6 Stück (PZN 14277432), zurück. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen gekühlt zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):
2care4 GmbH
Mathias-Brüggen-Strasse 132
50829 Köln." ..
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| Atomoxetin Heumann 10-/ 18-/ 25-/ 40-/ 60-/ 80 mg Hartkaps.: Chargenrückruf | 2024.07.23
| - 10 mg Hartkapseln, 7-/ 28 Stück: Ch.-B.: 1112566, 1205963, 1206612, 1206613
- 18 mg Hartkapseln, 7-/ 28 Stück: Ch.-B.: 1112517, 1206533, 1206534, 1206619, 1310564
- 25 mg Hartkapseln, 7-/ 28-/ 56 Stück: Ch.-B.: 1201586, 1206530, 1306981, 1307066
- 40 mg Hartkapseln, 7-/ 28-/ 56 Stück: Ch.-B.: 1203173, 1206484 ,1206485, 1206621, 1211688
- 60 mg Hartkapseln, 28-/ 56 Stück: Ch.-B.: 1206483, 1206609, 1206610
- 80 mg Hartkapseln, 56 Stück: Ch.-B.: 1207679
Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Aufgrund einer Abweichung von der gültigen Spezifikation beim Parameter Gehalt rufen wir in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde die genannten Chargen der Produkte Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14063872 und 14063889), Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14063895 und 14063903), Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14063926, 14063932 und 14063949), Atomoxetin Heumann 40 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14063955, 14063984 und 14063990), Atomoxetin Heumann 60 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14064009 und 14064015), und Atomoxetin Heumann 80 mg Hartkapseln, 56 Stück (PZN 14064038), zurück. Weitere Marktchargen sind nach derzeitigem Untersuchungsstand nicht betroffen.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und um Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 30/24 veröffentlicht. ..
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